środa, 26 marca 2014

GIF wycofuje lek na astmę


Główny Inspektor Farmaceutyczny, decyzją z dnia 26 marca 2014 r., wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy: ASARIS, proszek do inhalacji (500 µg + 50 µg) /dawkę inhalacyjną.

Jest to lek stosowany w leczeniu astmy i obturacyjnej choroby płuc.

Podmiotem odpowiedzialnym jest Polfarmex S.A.

Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności. 
Decyzję podjęto w związku ze stwierdzeniem defektu dotyczącego elementu niespecyfikowanego w dokumentacji rejestracyjnej, który może spowodować zacinanie się inhalatora.


Brak komentarzy:

Publikowanie komentarza