Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie Polski, lek dla chorych na astmę, stosowany przy przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (POChP), a także w przewlekłym zapaleniu oskrzeli i rozedmie płuc.
Foramed (Formoteroli furmas dihydricus), proszek do inhalacji w kapsułkach twardych 12/mcg/dawkę inh., numer serii 610913, data ważności: 08.2015.
Podmiotem odpowiedzialnym jest Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Decyzja została odjęta na wniosek własny podmiotu odpowiedzialnego w
związku z otrzymaniem wyniku poniżej wymaganego limitu obowiązującej
specyfikacji jakościowej dla parametru „pomiar aerodynamiczny wielkości
cząstek”.
Brak komentarzy:
Publikowanie komentarza