niedziela, 6 kwietnia 2014

Wycofany lek przeciwdepresyjny

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie Polski, lek z grupy "selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny".

Seroxat (paroxetinum), tabletki powlekane, 20 mg, numer serii 603, data ważności 30.10.2014 r.

Podmiotem odpowiedzialnym jest GlaxoSmithKline Export Ltd.

Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Przyczyną wycofania z obrotu była informacja producenta o niezgodnościach stwierdzonych w miejscu wytwarzania substancji czynnej podczas inspekcji przeprowadzonej przez Amerykańską Agencję Food and Drug Agency.

Seroxat stosowany jest przy: epizodzie depresyjnym, zaburzeniach obsesyjno-kompulsyjnym (obsesyjne myśli, przymusowe ruchy i zachowania), zaburzeniach lękowych z napadami lęku bez agorafobii lub z agorafobią (lęk przed przebywaniem na otwartej przestrzeni), fobii społecznej, zaburzeniu lękowym uogólnionym, zaburzeniu stresowym pourazowym.


Brak komentarzy:

Publikowanie komentarza