Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu szczepionki stosowanej w odczulaniu z alergenu m.in. kurzu domowego - Novo-Helisen Depot.
Wniosek o wycofanie złożył podmiot odpowiedzialny - niemiecka firma
Allergopharma GmbH & Co. KG, która produkuje szczepionkę
Novo-Helisen Depot.
Przyczyną było stwierdzenie niezgodności ze
specyfikacją w zakresie zawartości alergenów głównych oraz aktywności
alergenowej w trakcie badań stabilności.
Producent jak najszybciej ma wycofać serię szczepionek z rynku.
Brak komentarzy:
Publikowanie komentarza