sobota, 31 maja 2014

GIF wycofuje szczepionkę stosowaną w odczulaniu z alergenu

Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu szczepionki stosowanej w odczulaniu z alergenu m.in. kurzu domowego - Novo-Helisen Depot.

Wniosek o wycofanie złożył podmiot odpowiedzialny - niemiecka firma Allergopharma GmbH & Co. KG, która produkuje szczepionkę Novo-Helisen Depot.
Przyczyną było stwierdzenie niezgodności ze specyfikacją w zakresie zawartości alergenów głównych oraz aktywności alergenowej w trakcie badań stabilności.

Producent jak najszybciej ma wycofać serię szczepionek z rynku.

Brak komentarzy:

Publikowanie komentarza