środa, 4 czerwca 2014

GIF wycofuje roztwór do infuzji Levoxa

Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu ze sprzedaży na terenie całego kraju roztworu do infuzji Levoxa (Levofloxacinum), 5 mg/ml, opakowanie 5 fiolek po 100 ml.

Decyzja dotyczy produktu o numerze serii 0400342, data ważności 01.2016.
Lek produkowany jest przez firmę Actavis Group PTC ehf. Islandia.

Decyzja została podjęta na wniosek podmiotu odpowiedzialnego w związku z podejrzeniem wystąpienia wady jakościowej dotyczącej aluminiowego wieczka zabezpieczającego korek gumowy, który zamyka fiolkę, co może potencjalnie wiązać się z wyciekiem roztworu z fiolki podczas przygotowywania do podania. 

Levoxa zawiera jako substancję czynną lewofloksacynę, która należy do grupy antybiotyków.
Lek Levoxa bywa stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych: płuc, układu moczowego, gruczołu krokowego, skóry i tkanki podskórnej, w tym mięśni.


Brak komentarzy:

Publikowanie komentarza