Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego
kraju Fayton (Aciumzolendronicum), roztwór
do infuzji, 4 mg/100 ml nr serii: 5001270 z datą ważności 09.2015.
Podmiotem odpowiedzialnym jest Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.,
Republika Czeska.
Decyzja została podjęta na postawie informacji własnej podmiotu
odpowiedzialnego w przedmiocie wycofania ww. serii, w której wytwórca zgłosił podejrzenie wady
jakościowej - możliwość
zanieczyszczenia cząstkami stałymi.
Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności.
Brak komentarzy:
Publikowanie komentarza