Podmiotem odpowiedzialnym jest Dr. Gerhard Mann Chem.-Pharm. Fabrik GmgH, Niemcy.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Decyzja została podjęta w związku z nieprzestrzeganiem standardów GMP (Dobrych Praktyk Wytwarzania) przy produkcji substancji czynnej ww. produktu leczniczego.
Brak komentarzy:
Prześlij komentarz