wtorek, 16 września 2014

GIF wycofuje krople do oczu i nie tylko...

Decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego z obrotu na terenie całego kraju zostają wycofane:

*/  krople do oczu Arulatan (Latanoprostum), 2,5 ml, numer serii: 03ZZ0413, data ważności: 03.2015.
Podmiotem odpowiedzialnym jest Dr. Gerhard Mann Chem.-Pharm. Fabrik GmbH, Niemcy.

Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Decyzja została podjęta w związku z wystąpieniem, przy badaniu preparatu, wyników poza specyfikacją.
Arulatan jest stosowany w leczeniu jaskry otwartego kąta, a także nadciśnienia ocznego.

*/  hormonalne tabletki antykoncepcyjne Azalia (Desogestrelum) tabletki powlekane, 75 mcg, 28 tabletek, nr seri:
- T41931A, data ważności 31.01.2016,
- T41931H, data ważności 31.01.2016.
Podmiotem odpowiedzialnym jest Gedeon Richter Plc., Węgry.

Decyzja została podjęta w związku z obecnością zanieczyszczenia niewymienionego w specyfikacji.

Brak komentarzy:

Prześlij komentarz