piątek, 17 października 2014

GiF wycofuje krople do oczu

Decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego wycofane zostają z obrotu na terenie Kraju, krople do oczu Spersallerg (Antazolini hydrochloridum + Tetryzolini hydrochloridum), (0,5 mg + 0,4 mg)/ml.
Numer serii:421109, data ważności 30.09.2015,
Numer serii:421611, data ważności 28.02.2015,
Numer serii:421632, data ważności 28.02.2015,
Numer serii:422487, data ważności 28.02.2015,
Numer serii:420754, data ważności 30.09.2015.

Podmiotem odpowiedzialnym jest Laboratoires Thea, Francja.

Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Przyczyną wycofania z obrotu jest brak zgodności z wymaganiami GMP (Dobrej Praktyki Wytwarzania) w miejscu wytwarzania substancji czynnej produktu leczniczego.

Krople Spersalleger stosowane są przy stanach zapalnych spojówek.

Brak komentarzy:

Prześlij komentarz