Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie Polski produkt leczniczy Meningitec (Vaccinum meningococcale classic C
coniugatum), zawiesinę do wstrzykiwań, o numerach serii: G81989, G81071,
H06771, H23070, J51271, J80239, J79722.
Podmiotem odpowiedzialnym jest
Nuron Biotech B.V.
GIF nadał decyzji rygor natychmiastowej wykonalności.
Decyzja została podjęta w związku z obecnością widocznego gołym okiem
zanieczyszczenia w ww. produkcie leczniczym.
Informacja została
potwierdzona w komunikacie Rapid Alert przesłanym z organu nadzoru w Niemczech.
Meningitec (Vaccinum meningococcale classic C coniugatum) to
szczepionka wskazana dla niemowląt od 2. miesiąca życia, dzieci,
młodzieży i dorosłych przeciwko zakażeniom wywołanym przez Neisseria
meningitidis grupy C (dwoinkę zapalenia opon mózgowych). Szczepionka nie
zabezpiecza przed zakażeniami wywołanymi przez meningokoki innych grup.
Trwają kłopoty z Azalią.
Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie Polski hormonalne tabletki antykoncepcyjne Azalia (Desogestrelum) tabletki powlekane, 75 mcg, 28 tabletek, nr serii:
- T31394B, data ważności 01.2015,
- T31394C, data ważności 01.2015,
- T33642F, data ważności 03.2015,
- T33643C, data ważności 03.2015,
- T33673F, data ważności 06.2015,
- T36161N, data ważności 06.2015,
- T36162C, data ważności 06.2015,
- T36162H, data ważności 06.2015,
- T37501E, data ważności 07.2015,
- T37501F, data ważności 07.2015,
- T39260C, data ważności 09.2015,
- T3A579F, data ważności 10.2015,
- T41931A, data ważności 01.2016,
- T41931H, data ważności 01.2016,
- T42356E, data ważności 02.2016.
Podmiotem odpowiedzialnym jest Gedeon Richter Plc., Węgry.
Decyzja została podjęta w związku z obecnością zanieczyszczenia niewymienionego w specyfikacji.
Brak komentarzy:
Publikowanie komentarza