czwartek, 27 listopada 2014

GIF wycofuje lek pomagający zajść w ciążę (i inne)



*/ Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymał obrót i stosowanie na terenie całego kraju produktu leczniczego, który pomaga zajść w ciążę i utrzymać ciążę - Prolutex (Progesteronum), roztwór do wstrzykiwań, 25 mg/ml.
Nr serii 140572, data ważności: 31.05.2016.
Podmiotem odpowiedzialnym jest IBSA Farmaceutici Italia S.r.I., Włochy.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Decyzję podjęto po  stwierdzeniu białego osadu w fiolkach przedmiotowego produktu leczniczego.
Lek Prolutex zawiera substancję czynną progesteron. Progesteron jest naturalnie występującym u płci żeńskiej hormonem płciowym. Lek działa na błonę śluzową macicy i pomaga zajść w ciążę i utrzymać ciążę.

*/ GIF wycofał z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Polsart Plus, stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego:
- Polsart Plus, tabletki 40 mg +12,5 mg, 28 tabletek, numer serii: F 52589, data ważności: 05.216,
- Polsart Plus, tabletki, 80 mg + 12.5 mg, 28 tabletek, numer serii: F 52760, data ważności: 07.2016,
- Polsart Plus, tabletki 80 mg + 25 mg, 28 tabletek, numer serii: F 52962, data ważności: 05.2016
- Polsart Plus, tabletki 80 mg + 25 mg, 28 tabletek, numer serii: F 52995, data ważności: 05.2016
Podmiotem odpowiedzialnym są Zakłady Farmaceutyczne „Polpharma” S.A.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Przyczyną wycofania był potwierdzony błąd kodu EAN naniesiony na jednostkowe opakowanie zewnętrzne (pudełko).

*/ GIF wycofał z obrotu produkt leczniczy - opioidowy lek przeciwbólowy Morphini Sulfas WZF, 10 mlg/ml, roztwór do wstrzykiwań, 1 ml X 10 ampułek, numer serii 02DP0614, data ważności: 06.2019.
Podmiotem odpowiedzialnym są Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Powodem wycofania z obroty było stwierdzenie fałszerstwa trzech ampułek z tym lekiem.
Morphini Sulfas WZF zawiera morfinę, która jest lekiem przeciwbólowym o bardzo silnym działaniu. Morfina jest stosowana w bólu pooperacyjnym i przewlekłym, najczęściej  pochodzenia nowotworowego, z wyjątkiem bólu spowodowanego skurczem mięśni gładkich, np.  kolką wątrobową.

*/ GIF wycofał z obrotu produkt leczniczy -  DicloDuo (Diclofenacum natricum), kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, 75 mg, 30 kapsułek o numerach serii:
- 110839, data ważności: 11.2015,
- 110840, data ważności: 11.2015,
- 110898, data ważności: 12.2015.
Podmiotem odpowiedzialnym jest PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Przyczyną wycofania z obrotu było niezachowanie odpowiednich warunków transportu leku.
Preparat stosowany jest w leczeniu objawowym zapalnych postaci chorób reumatycznych (np. reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniajce zapalenie stawów kręgosłupa, choroby zwyrodnieniowe stawów) oraz reumatycznych i pourazowych stanów zapalnych ścięgien, więzadeł i tkanek miękkich okołostawowych. Jako lek przeciwbólowy po zabiegach chirurgicznych i w bolesnym miesiączkowaniu.
.

Brak komentarzy:

Prześlij komentarz