niedziela, 21 grudnia 2014

Problemy z Ibufenem dla dzieci Forte (i nie tylko)

Decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego  z obrotu na terenie całego kraju zostały wycofane tabletki stosowane przy chorobie wrzodowej żołądka i dwunastnicy -  Ulgastran (Sucralfatum), 1 g, o numerach serii:
- numer serii: H22079A, data ważności: 02.2015,
- numer serii: H2A039A, data ważności: 10.2015.
Podmiotem odpowiedzialnym za ten produkt jest Gedeon Richter Polska sp. z o.o.
Powodem wycofania z obrotu były wyniki parametru czasu rozpadu niezgodne ze specyfikacją.

Decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego  z obrotu na terenie całego kraju został wycofany produkt leczniczy Ibufen dla dzieci Forte o smaku truskawkowym, zawiesina doustna, 200 mg/5 ml, o numerze serii: 510414 i dacie ważności: 04.2016.
Podmiotem odpowiedzialnym są Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.
Powodem decyzji były różnice w oznakowaniu opakowania zewnętrznego i oznakowania butelki.
Ibufen dla dzieci forte to lek należący do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) stosowany w przypadku gorączki oraz bólu różnego pochodzenia.

GIF  wycofał także z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Axura 5 mg/dawkę, roztwór doustny o numerach serii:
- numer serii: 362810, data ważności: 31.12.2016,
- numer serii: 361853, data ważności: 31.12.2016,
- numer serii: 365788, data ważności: 28.02.2017,
- numer serii: 367184, data ważności: 31.05.2017,
- numer serii: 367182, data ważności: 31.07.2017,
- numer serii: 368476, data ważności: 30.09.2017,
- numer serii: 368477, data ważności: 30.09.2017.
Podmiotem odpowiedzialnym jest Merz Pharmaceuticals GmbH, Niemcy.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Powodem wycofania jest niesprawna pompka dozująca.
Preparat Axura stosuje się w leczeniu pacjentów z umiarkowaną oraz nasiloną chorobą Alzheimera.

Brak komentarzy:

Prześlij komentarz