środa, 25 lutego 2015

GIF wycofuje krople do nosa, lek na wrzody żołądka oraz (kolejny raz) Azalię

Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu kropli do nosa - Oxalin 0,025 %.
Wycofany został produkt o numerze serii 01YL0913 i dacie ważności: 09.2016.
Preparat stosowany jest w ostrym zapaleniu błony śluzowej nosa, wywoływanej przeziębieniem czy zapaleniem zatok.
Producent leku – Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Powodem wycofania produktu było „uzyskanie w ramach badań stabilności wyniku poza specyfikacją dla parametru – suma pozostałych zanieczyszczeń”.


GIF zdecydował także o kolejnym wycofaniu z obrotu tabletek antykoncepcyjnych Azalia.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Wycofane są tabletki powlekane 75 mg, seria o numerze T42697E, ważne do lutego 2016 r.
Podmiotem odpowiedzialnym jest Gedeon Richter Plc., Węgry.
Powodem wycofania preparatu jest to, że "badana próbka nie odpowiada wymaganiom specyfikacji w zakresie parametru: czystość chromatograficzna". Chodzi o metabolit, czyli substancję wspomagającą wchłanianie się głównego czynnika tej tabletki.

Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju leku stosowanego między innymi w leczeniu choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy - Pantoprazole Reig Jofre, 40 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, numer serii: I118, data ważności: 10.2016.
Podmiotem odpowiedzialnym jest Laboratorio Reig Jofre, S.A., Hiszpania.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Powodem wycofania z obrotu było stwierdzenie obecności ciała obcego we fiolce produktu.


Brak komentarzy:

Prześlij komentarz