sobota, 14 lutego 2015

GIF wycofuje serię leku przeciwnowotworowego i kwas foliowy

Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu z obrotu lek stosowany w leczeniu raka - Gembin, 40 mg/ml, numer serii: 49T0091.


Podmiot odpowiedzialny: Actavis Group PTC ehf. Islandia.
Gembin to lek cytotoksyczny zabijający dzielące się komórki, w tym komórki rakowe.
Powodem decyzji było niespełnienie wymagań jakościowych - obecność we fiolkach wykrystalizowanego produktu leczniczego.

Decyzją GIF z aptek na terenie całego kraju wycofany został kwas foliowy Acidum Folicum Richter, tabletki 5 mg, serie:
- H43003A, data ważności: 03.2016,
- H43004A, data ważności: 03.2016.
Podmiotem odpowiedzialnym jest Gedeon Richter Polska sp. z o.o.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Powodem decyzji było przekroczenie poziomu zanieczyszczenia niezidentyfikowanego.
Kwas foliowy przeznaczony jest m.in. dla kobiet w ciąży, karmiących matek czy niedożywionych.

Brak komentarzy:

Prześlij komentarz