wtorek, 3 lutego 2015

I znowu GIF wycofał...

Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymał na terenie kraju obrót leku na nadciśnienie Indix Plus:
- Indix Plus, 10 mg + 10 mg:
*/ numer serii: 3080614, data ważności: 30.06.2016,
*/ numer serii: 3100614, data ważności: 30.06.2016,
- Indix Plus, 10 mg+5 mg:
*/ numer serii: 2110714, data ważności: 31.07.2016,
*/ numer serii: 2120714, data ważności: 31.07.2016.
Podmiotem odpowiedzialnym jest Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Przyczyną wycofania z obrotu było rozwarstwianiu się tabletek.
Indix Plus jest stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia) i (lub) stabilnej choroby wieńcowej serca (stan, w którym dopływ krwi do serca jest zmniejszony lub zablokowany).

Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymał na terenie kraju obrót antybiotyku Taromentin (Amoxicillinum + Adicum Claulanicum), 875 mg+125mg, tabletki powlekane, serie:
- 090414, data ważności: 04.2016,
- 080214, data ważności: 02.2016.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Podmiotem odpowiedzialnym są Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” S.A.
Przyczyną wycofania był spadek zawartości kwasu klawulanowego w tabletce powlekanej poniżej wymagań specyfikacji obowiązującej w okresie ważności.
Lek jest stosowany przy zakażeniach: górnych dróg oddechowych (zapalenie ucha środkowego, zatok, migdałków), dolnych dróg oddechowych (ostre i przewlekłe zapalenie oskrzeli, płatowe i odoskrzelowe zapalenie płuc), skóry i tkanek miękkich (m.in. czyraki, ropnie, zakażenia ran), układu moczowo-płciowego, w obrębie jamy brzusznej, pooperacyjnych, posocznicy.


UWAGA! GIF ostrzega  i prosi o pomoc.
W związku z informacjami o próbach wyłudzenia w rozmowie telefonicznej danych o funkcjonowaniu systemów informatycznych firm z dziedziny farmacji, GIF wyjaśnia, że pracownicy Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego zawsze zwracają się o przekazanie informacji w formie pisemnej. Inspektorat prosi, by odpowiadać na zapytania nadesłane z adresów o rozszerzeniu @gif.gov.pl.
W przypadku wątpliwości dotyczących tożsamości osób dzwoniących lub piszących w imieniu Inspekcji, GIF prosi o kontakt na adres: gif@gif.gov.pl.

Brak komentarzy:

Prześlij komentarz