piątek, 24 kwietnia 2015

GIF: podrobiony lek na RZS oraz zanieczyszczony syrop

Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymał w obrocie i stosowaniu na terenie całego kraju produkt leczniczy Humira, 40 mg, roztwór do wstrzykiwań.
Seria nr 4249XD18, data ważności: 05.2016.
Podmiotem odpowiedzialnym produktu oryginalnego jest AbbVie Ltd. Wielka Brytania.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Przyczyną decyzji było podejrzenie sfałszowania jednej serii produktu Humira. Podejrzenie to dotyczy produktu posiadającego nieoryginalne opanowanie zewnętrzne (kartoniki) oznakowane numerem serii 4249XD18.
Humira stosowana jest w leczeniu m.in. reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS).

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Drosetux, syrop, 150 ml.
Numer serii: M3090434, data ważności: 09.2018.
Podmiotem odpowiedzialnym jest Boiron S.A., Francja.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Powodem wycofania z obrotu było stwierdzenie zanieczyszczenia w syropie.
Drosetux stosowany jest wspomagająco w leczeniu suchego i drażniącego kaszlu.

Brak komentarzy:

Prześlij komentarz