czwartek, 9 kwietnia 2015

GIF wycofuje... - oj, nazbierało się

Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu serii syropu PectoDrill, 5g/100 ml.
Podmiot odpowiedzialny: Pierre Fabre Medicament.
W trakcie badań przeprowadzonych w Narodowym Instytucie Leków stwierdzono, że próbka syropu nie odpowiadała wymaganiom specyfikacji w zakresie „zabarwienia roztworu”.
Syrop PectroDrill stosowany jest w objawowym leczeniu chorób układu oddechowego przebiegających z nadmiernym wytwarzaniem gęstej i lepkiej wydzieliny.

Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu serii Tarcefandolu, proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 1 g.
Numer serii: 1081014, data ważności: 10.2016 r.
Podmiot odpowiedzialności: Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” S.A.
Powodem wycofania produktu leczniczego jest niejednorodność substancji czynnej.
Tarcefandol to antybiotyk stosowany przy zakażeniach wywołanych m.in. przez paciorkowce, gronkowce, niektóre bakterie Gram-ujemne oraz Haemophilus influenzae.
Stosowany jest w zakażeniach dróg moczowych, oddechowych, żółciowych itp.

Decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego została wstrzymana w obrocie i stosowaniu na terenie całego kraju seria antykoncepcyjnych tabletek hormonalnych Azalia (Desogestrelum), tabletki powlekane, 75 mcg.
Seria T49482E, data ważności: 09.2016.
Podmiotem odpowiedzialnym jest Gedeon Richter Plc., Węgry.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Powodem podjęcia decyzji o wycofaniu z obrotu były rozbieżności w zakresie parametru - czystość chromatograficzna.

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Yondelis (Trabectedinum), 0,25 mg, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do fuzji.
Numery serii:
- 14152, data ważności: 06.2019,
- 15002, data ważności: 06.2019.
Podmiotem odpowiedzialnym jest Pharma Mar, S.A., Hiszpania.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Decyzja o wycofaniu została podjęta w uzgodnieniu z Europejską Agencją Leków.
Produkt leczniczy Yondelis jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z zaawansowanym mięsakiem tkanek miękkich.


Brak komentarzy:

Prześlij komentarz