środa, 29 kwietnia 2015

Znowu działa GIF

Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu serii leku Neatin (Betahistini dihydrochloridum), tabletki 16 mg.
Numer serii: 306131.
Producentem leku jest PharmaSwiss Česká republika s.r.o. 
Podmiot odpowiedzialny w chwili zwolnienia serii: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa SA.
Powodem decyzji było przekroczenie limitów specyfikacji w zakresie parametru postaci tabletki oraz czystość chromatograficzna.
Lek Neatin stosowany jest przy Chorobie Meniere’a - rzadkiej chorobie ucha wewnętrznego. Objawia się zawrotami głowy, wymiotami, postępującym niedosłuchem, szumem usznym i uczuciem pełności w uchu. Prowadzi do głębokiego niedosłuchu.

Decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego z obrotu wycofane zostaną serie tabletek powlekanych o przedłużonym działaniu Klabion Uno (Clarithromycinum) 500 mg.
Producentem leku są Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Jest to antybiotyk stosowany na zakażenia bakteryjne.
Decyzja została podjęta w związku ze stwierdzeniem braku kodu EAN oraz braku numeru pozwolenia na jednostkowym opakowaniu zewnętrznym produktu leczniczego

Brak komentarzy:

Prześlij komentarz