wtorek, 26 maja 2015

I jeszcze GIF wycofał Eprex

Decyzją Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego z aptek na terenie całego kraju wycofany został Eprex (Epoetinum alfa), roztwór do wstrzykiwań podskórnych i dożylnych:
- 2000 j.m./0.5 ml, numer serii: EAS1S00, data ważności: 07.2015,
- 1000 j.m./0,5 ml, numer serii: EBS4F01 oraz EBS4F00, data ważności: 08.2015,
- 3000 j.m./0,3 ml, numer serii: ECS2700, data ważności: 08.2015.
Podmiotem odpowiedzialnym jest Janssen-Cilag International N.V. Belgia.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.


Powodem wycofania podanych serii produktu było stwierdzone w trakcie badań stabilności przekroczenie zakresu referencyjnego dla stężenia utlenionej metioniny.
Eprex stosowany jest przy leczeniu w leczeniu niedokrwistości pochodzenia nerkowego.


Brak komentarzy:

Prześlij komentarz