piątek, 9 października 2015

GIF wycofuje serię tabletek Encorton

Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju produktu leczniczego Encorton (Prednisonum), tabletki 10 mg, 20 tabletek w fiolce.
Numer serii: 41546026, data ważności: 06.2018.
Podmiot odpowiedzialny: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Decyzja została podjęta w związku ze zgłoszeniami rozbieżności dawki na opakowaniu - na opakowaniu zewnętrznym wskazana była dawka 10 mg, a na opakowaniu bezpośrednim, dawka 20 mg.
Zakres wskazań preparatu jest bardzo szeroki, między innymi w następujących dolegliwościach: zaburzenia endokrynologiczne (zapalenie gruczołu tarczowego); choroby reumatyczne: łuszczycowe zapalenie stawów, reumatoidalne zapalenie stawów, początkowy okres choroby reumatycznej, ostre zapalenie kaletki maziowej, ostre nieswoiste zapalenie kaletki maziowej, ostre dnawe zapalenie stawów; kolagenozy – toczeń układowy, reumatoidalne zapalenie stawów; choroby skóry – pęcherzyce, ciężki rumień wielopostaciowy, złuszczające zapalenie skóry, ciężka łuszczyca; choroby alergiczne – postaci ciężkie: astma, kontaktowe zapalenie skóry, atopowe zapalenie skóry, przewlekłe choroby przewodu pokarmowego – choroba Leśniowskiego i Crohna, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, choroby układu oddechowego – zaostrzenia przewlekłego zapalenia oskrzeli, zachłystowe zapalenie płuc, gruźlica; choroby hematologiczne – niedokrwistość, małopłytkowość; choroby nowotworowe.


Brak komentarzy:

Prześlij komentarz