poniedziałek, 26 października 2015

Znowu GIF wycofuje

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju kilka serii produktu leczniczego Maść tranowa (Olei Jecoris Aselli Unguentum), opakowanie 20 mg.

Wycofane zostały następujące serie produktu:
- numer serii: 011114, data ważności: 11.15,
- numer serii: 011214, data ważności: 12.15,
- numer serii: 010215, data ważności: 02.16,
- numer serii: 010315, data ważności: 03.16,
- numer serii: 010615, data ważności: 06.16.
Podmiotem odpowiedzialnym jest Laboratorium Farmaceutyczne Avena Sokulska-Dura i Palmowski Sp.j.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Powodem wycofania jest decyzja własna podmiotu odpowiedzialnego ze względu na wykorzystanie do produkcji substancji czynnej niezarejestrowanego producenta.
Wskazania do stosowania - źle gojące się rany, odleżyny, odmrożenia, nadmierne łuszczenie naskórka.


Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju serię produktu leczniczego Laxantia Tea, 17 mg glikozydów hydroksyantracenowych w przeliczeniu na sennozyd B/saszetkę, zioła do zaparzania w saszetkach.
Wycofana została seria produktu o numerze 02022015 i dacie ważności 02.2016.
Podmiotem odpowiedzialnym jest Zakład Produkcji Środków Farmaceutycznych „Elanda” B.Kazub, A.Orłowski Sp. J.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Powodem wycofania jest badanie, w którym próbka produktu nie odpowiada wymaganiom specyfikacji ze względu na zbyt niską zawartość glikozydów hydroksyantracenowych w przeliczeniu na sennozyd B (wysuszona substancja czynna).
Wskazania: Laxantia Tea to preparat o działaniu wspomagającym procesy trawienia i ułatwiającym wypróżnianie.


Brak komentarzy:

Prześlij komentarz