piątek, 13 listopada 2015

GIF wycofał leki...

Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju produktu leczniczego Alermed (Cetirizini dihydrochloridum), 10 mg, tabletki powlekane:
- numer serii: 270114, data ważności: 12.2015,
- numer serii: 300514, data ważności: 04.2016.
Podmiotem odpowiedzialnym jest Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM sp. z o.o.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Do GIF wpłynęła decyzja własna podmiotu odpowiedzialnego o wycofaniu z obrotu ww serii produktu. Powodem było uzyskanie wyniku poza specyfikacją w zakresie parametru uwalniania substancji czynnej.
Wskazania - m.in. leczenie objawowe przewlekłego oraz sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i alergicznego zapalenia spojówek.


Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Sylicynar (Silybi mariani fructus extractum siccum + Cynarae herbae extractum siccum), tabletki powlekane, 60 sztuk.
Podmiotem odpowiedzialnym są Poznańskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” S.A.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Do GIF wpłynęła decyzja własna podmiotu odpowiedzialnego o wycofaniu ww serii produktu. Powodem było zaistnienie wady jakościowej, zaobserwowanej w próbach archiwalnych w postaci popękanych tabletek.
Wskazania - wspomagająco w zaburzeniach czynności wątroby, w stanach zapalnych wątroby i pęcherzyka żółciowego oraz w miażdżycy.


Brak komentarzy:

Prześlij komentarz