czwartek, 5 listopada 2015

GIF wycofuje

Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju Hepa-Merz 3000 (Ornithini aspartas), granulat do sporządzania roztworu doustnego 3g/5g, 30 saszetek:
Wycofano:
- numer serii: 371304, data ważności: 09.2018,
- numer serii: 372005, data ważności: 10.2018,
- numer serii: 372053, data ważności: 09.2018,
- numer serii: 372054, data ważności: 09.2018,
- numer serii: 373512, data ważności: 09.2018,
- numer serii: 374813, data ważności: 10.2018,
- numer serii: 374815, data ważności: 10.2018.
Podmiotem odpowiedzialnym jest Merz Pharmaceuticals, Niemcy.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Powodem jest uzyskanie wyniku poza specyfikacją w zakresie parametru zawartości substancji czynnej L-asparganianu oraz prawdopodobny brak homogenności produktu.
Wskazania - ostre i przewlekłe schorzenia wątroby (np. wirusowe zapalenie wątroby), uszkodzenia toksyczne (np. polekowe, poalkoholowe), zwyrodnienia wątroby (np. stłuszczenie, marskość).


Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serii witaminy B – Vitaminum B compositum Teva, tabletki drażowane.
Seria numer 55270051, data ważności: 02.2017.
Podmiotem odpowiedzialnym jest Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Badana próbka produktu w zakresie przebadanych parametrów nie odpowiada wymaganiom dokumentacji wytwórcy w zakresie zawartości ryboflawiny.
Wskazania do stosowania - profilaktyka i niedobory witamin z grupy B w okresach zwiększonego zapotrzebowania.

Brak komentarzy:

Prześlij komentarz