wtorek, 26 stycznia 2016

GIF wycofuje Melatoninę z witaminą B6

Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju produktu Melatonina + B6.
Numer serii 01082014, data ważności 08.2014 r.
Podmiotem odpowiedzialnym jest Laboratorium Wytwórczo-Farmaceutyczne „ELJOT”.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Powodem decyzji był wynik badań przeprowadzonych w Narodowym Instytucie Leków. Badana próbka nie odpowiadała wymaganiom specyfikacji z uwagi na stwierdzoną niezgodność w zakresie parametru - czas rozpadu tabletek.
Wskazania - jako środek w zaburzeniach snu związanych z zmianą stref czasowych, u osób w wieku podeszłym, regulacja rytmu snu – czuwanie u osób niewidomych.


Brak komentarzy:

Publikowanie komentarza