piątek, 20 maja 2016

GIF wycofał...

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju, produkt leczniczy Cromoxal (Natrii cromoglicas), roztwór do nebulizacji, 10 mg/ml, 50 pojemników po 2 ml.

Wycofane zostały następujące serie produktu:
- numer serii: 335961, data ważności 08.2016,
- numer serii: 415975, data ważności 03.2017,
- numer serii: 515004, data ważności 01.2018,
- numer serii: 535026, data ważności 08.2018.
Podmiot odpowiedzialny: Sandoz GmbH, Austria.

Decyzji nadano rygor natychmiastowej odpowiedzialności.
Decyzję podjęto w związku z otrzymaniem wyników poza specyfikacją w ciągłym badaniu stabilności po 36 miesiącach w zakresie parametrów: zawartość substancji czynnej, pH roztworu oraz jego objętość.

Cromoxal stosuje się zapobiegawczo w astmie oskrzelowej atopowej i nieatopowej oraz alergicznym zapaleniu oskrzeli.

Brak komentarzy:

Publikowanie komentarza