sobota, 7 maja 2016

GIF wycofuje...

Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wstrzymaniu w obrocie i stosowaniu na terenie całego kraju:

1. Syrop Thiocodin.
Producentem leku są Zakłady Farmaceutyczne "UNIA" Spółdzielnia Pracy.
Powodem wycofania są popękane nakrętki.
Syrop Thiocodin leczy suchy i uciążliwy kaszel bez odruchu odkrztuszania wydzieliny. Lek zalecany jest dla pacjentów powyżej 12 roku życia. Dostępny jest w aptekach bez recepty.


2. Produkt leczniczy Pediprofen (iburofenum), 20 mg/ml, zawiesina doustna.
Numery serii:
- J01, data ważności: 12.2018, 1 butelka 100 ml,
- K01, data ważności: 03.2019.
Podmiotem odpowiedzialnym jest Sequoia sp. z o.o.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Powodem wycofania było podejrzenie braku spełnienia wymagań jakościowych
Pediprofen to lek łagodzący dolegliwości bólowe i gorączkę należący do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).


3. Produkt leczniczy Asmenol - tabletki do rozgryzania i żucia.
Numery serii:
- 11013, data ważności 10.2016,
- 10214, data ważności 02.2017,
- 20115, data ważności 01.2018.
Podmiotem odpowiedzialnym są Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Powodem wycofania było otrzymanie wyników badań poza specyfikacją.
Asmenol stosowany jest on do leczenia pacjentów, u których astma nie jest w wystarczającym stopniu kontrolowana za pomocą dotychczasowego leczenia oraz do leczenia objawów alergii sezonowej, a także zapobiegania występowaniu objawów astmy wywołanych przez wysiłek fizyczny.

Brak komentarzy:

Publikowanie komentarza