Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju produktu leczniczego Dicloberl retard (Diclofenacum natricum), 100 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde.
Numer serii 48051, data ważności 07.2017.
Podmiot odpowiedzialny: BERLIN-CHEMIE AG, Niemcy.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Powodem decyzji były wyniki badań przeprowadzonych w Narodowym Instytucie Leków, w którym stwierdzono, że badana próbka ww. produktu leczniczego nie odpowiada wymaganiom specyfikacji i deklaracji wytwórcy w zakresie zawartości substancji czynnej.
Wskazania - w reumatoidalnym zapaleniu stawów i innych chorobach układowych tkanki łącznej, w leczeniu zmian urazowych, przeciążeniowych i zapalnych tkanek okołostawowych i w nerwobólach, zespołach korzeniowych, bólach miesiączkowych, zapaleniu przydatków, w ciężkich zakażeniach uszu, nosa, gardła, leczenie napadów migreny.
Podmiot odpowiedzialny: BERLIN-CHEMIE AG, Niemcy.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Powodem decyzji były wyniki badań przeprowadzonych w Narodowym Instytucie Leków, w którym stwierdzono, że badana próbka ww. produktu leczniczego nie odpowiada wymaganiom specyfikacji i deklaracji wytwórcy w zakresie zawartości substancji czynnej.
Wskazania - w reumatoidalnym zapaleniu stawów i innych chorobach układowych tkanki łącznej, w leczeniu zmian urazowych, przeciążeniowych i zapalnych tkanek okołostawowych i w nerwobólach, zespołach korzeniowych, bólach miesiączkowych, zapaleniu przydatków, w ciężkich zakażeniach uszu, nosa, gardła, leczenie napadów migreny.
Brak komentarzy:
Prześlij komentarz