środa, 21 września 2016

GIF wycofał...

Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju:

1) dwóch serii tamponów do dezynfekcji i oczyszczania skóry Chlorheksydyny Diglukonian Sage:
- numer serii: 49252, data ważności: 24-10-2016,
- numer serii: 52825, data ważności: 08-06-2017.
Podmiotem odpowiedzialnym jest holenderski koncern Sage Products Cooperatief U.A.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności. Podjęto ją w związku z możliwością wystąpienia zanieczyszczenia mikrobiologicznego.
Tampony Chlorheksydyny Diglukonian Sage są przeznaczone do dezynfekcji skóry w dermatologii.


2) produktu leczniczego Biseptol 480 (Sulfamethoxazolum + Trimethoprimum) (80 mg + 16 mg)/ml, koncentrat do sporządzenia roztworu do infuzji.
Numer serii: 04CE0416, data ważności: 10.2017 r.
Podmiotem odpowiedzialnym są Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Powodem decyzji było podejrzenie braku spełnienia wymagań jakościowych w związku z widocznym zanieczyszczeniem w ampułce.
Wskazania - lek stosowany jest w leczeniu zakażeń nerek i układu moczowego, zakażeń dróg oddechowych, zakażeń przewodu pokarmowego oraz zakażeń skóry.


3) aerozolu do nosa Polcrom 2 %.
Numery serii 010614, 020614, 030614 i 040614. Data ważności - czerwiec 2017 roku.
Przyczyną tej decyzji jest rozhermetyzowanie opakowań.
Producentem leku są Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Preparat jest stosowany na sezonowy i całoroczny alergiczny nieżyt błony śluzowej nosa oraz zapobiegawczo przed kontaktem z alergenem zwierzęcym (sierść psa, kota, itp.) powodującym nieżyt nosa.

Brak komentarzy:

Prześlij komentarz